Impacto da mudança do valor da significância estatística de 0,05 para 0,005 nos resultados dos ensaios clínicos randomizados publicados em anestesia: estudo transversal

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.28998/rpss.v12iunico.15901

Resumen

Fundamento y objetivo: La falta de reproducibilidad de los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) ha sido cuestionada en los últimos años como un sentido de causalidad multifactorial, pero se ha dado mayor importancia a la significación estadística. El objetivo de esta investigación fue describir el impacto de cambiar el valor de significación estadística a 0,005 en los resultados de los ensayos clínicos publicados en anestesia.

Método: Se seleccionaron datos seleccionados aleatoriamente de artículos originales de ECA publicados en el Brazilian Journal of Anesthesioligy. La variable principal fue la frecuencia de los estudios que mantuvieron la significación estadística después de cambiar el valor de p a 0,005. Los resultados de esta investigación fueron comparados con datos de la literatura utilizando el chi-cuadrado de adherencia, con un nivel de significancia del 5% y poder estadístico del 80% utilizando la aplicación BioEstat 5.0

Resultado: Se analizaron los datos de 73 artículos de ECA. Todos utilizaron 0,05 como nivel de significación estadística y el 61,7% (45/73) mostró diferencia estadísticamente significativa al momento de la inclusión en esta investigación. La frecuencia de ECA que mantuvieron la significación estadística tras cambiar el valor de p de 0,05 a 0,005 fue del 55,5% (25/45), sin diferencia con los datos de la literatura (p = 0,5428).

Conclusión: Cambiar el nivel de significación de 0,05 a 0,005 supondría una revisión de las conclusiones del 44,5% de los ECA publicados sobre anestesia. La encuesta identificó errores en las estadísticas básicas. La mayor reproducibilidad de los ECA puede no ocurrir después de cambiar el nivel de significación debido a fallas en el uso de estadísticas básicas.

 

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Biografía del autor/a

Fabiano Timbó Barbosa, Centro Universitário Tiradentes

Médico formado pela Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas em 1999 e especialista em Anestesiologia com pós-graduação a nível de doutorado em Ciências da Saúde

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Publicado

2026-03-10

Cómo citar

Barbosa, F. T. (2026). Impacto da mudança do valor da significância estatística de 0,05 para 0,005 nos resultados dos ensaios clínicos randomizados publicados em anestesia: estudo transversal. Revista Portal: Saúde E Sociedade, 12(unico). https://doi.org/10.28998/rpss.v12iunico.15901

Número

Vol. 12 Núm. unico (2025): Revista Portal Saúde e Sociedade

Sección

ARTIGO ORIGINAL

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